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腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒(鄰苯三酚紅鉬法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒(鄰苯三酚紅鉬法)

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20152400342

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期：

2021-11-11

有效期至：

2025-02-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：鄰苯三酚紅緩沖液，鉬酸，表面活性劑;校準品：總蛋白，磷酸二氫鉀，磷酸氫二鈉；質(zhì)控品：磷酸二氫鉀，磷酸氫二鈉，腦脊液與尿總蛋白。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于人尿與腦脊液中總蛋白濃度的體外定量測定。

變更情況：

1.包裝規(guī)格：新增1×220測試盒、2×440測試盒、4×440測試盒；2.適用機型：新增美康MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；西門子Atellica生化分析儀。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附件。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準20152400342	3×600T;校準品:1×1mL	1248.0000
江西省+動態(tài)第40批	腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒	浙械注準20152400342	200mL(2×100mL):校準品:1×1mL	1200.0000
江西省+動態(tài)第39批	腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準20152400342	210mL（3×70mL）	1018.5000
江西省+動態(tài)第40批	腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準20152400342	3×600T;校準品:1×1mL	3866.4000
江西省+動態(tài)第39批	腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準20152400342	210mL（3×70mL）;校準品1×1mL	1018.5000
江西省+動態(tài)第40批	腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準20152400342	300mL(3×100mL）;校準品：1×1mL	1500.0000
江西省+動態(tài)第40批	腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準20152400342	210mL（3×70mL）	1018.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準20152400342	1×400測試/盒	768.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準20152400342	1×200測試/盒	320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準20152400342	150mL（3×50mL）	810.0000

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