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產(chǎn)品名稱：

婦科消融儀

注冊人名稱：

北京華年電子技術(shù)有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3250342號

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)馬連洼菊園物業(yè)辦公樓

批準(備案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由控制模塊、消融源模塊、專用電源模塊、治療儀附件、治療軟件組件組成。治療儀附件包括:消融電極(AIRE-XRDJ)、治療電極連線(AIRE-DJLX)、模擬器(AIRE-MNQ)。額定工作頻率為333KHz;溫度測量范圍及精度:40℃~47℃精度為±0.4℃,60℃~70℃精度為±1.0℃;溫度控制精度:40℃~47℃精度為±0.5℃,60℃~70℃精度為±1.0℃。

適用范圍：

用于治療宮頸糜爛。

變更情況：

變更日期:2014.11.03,“ 生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)馬連洼菊園物業(yè)樓”變更為“生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)馬連洼菊園物業(yè)樓;北京市昌平區(qū)陽坊鎮(zhèn)東貫市村南3號(陽坊工業(yè)園東區(qū)6號)二層2001)2002)2007-2010室”。變更日期:2015.05.05,“生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)馬連洼菊園物業(yè)樓;北京市昌平區(qū)陽坊鎮(zhèn)東貫市村南3號(陽坊工業(yè)園東區(qū)6號)二層2001)2002)2007-2010室”變更為“生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)陽坊鎮(zhèn)東貫市村南3號(陽坊工業(yè)園東區(qū)6號)二層2001)2002)2007-20

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 0919-2013《婦科消融儀》

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)馬連洼菊園物業(yè)樓

型號規(guī)格：

AIRE3000

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