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胰島素檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

胰島素檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)

注冊(cè)人名稱:

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙械注準(zhǔn)20192400562

注冊(cè)人住所:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-03-05

有效期至:

2024-10-08

結(jié)構(gòu)及組成:

檢測(cè)卡、樣本預(yù)處理液、校準(zhǔn)信息卡、質(zhì)控品(可選購(gòu))。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書)

適用范圍:

用于人血清、血漿或全血中胰島素濃度的定量測(cè)定。

變更情況:

生產(chǎn)地址由寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道虹麓路527號(hào)四樓變更為寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

10人份盒,20人份盒,25人份盒,30人份盒,40人份盒,50人份盒,100人份盒,200人份盒;質(zhì)控品(可選購(gòu)):2×1 mL、2×0.5 mL、1×1 mL、1×0.5 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

該試劑2℃-30℃條件下,有效期18個(gè)月;質(zhì)控品2℃-8℃條件下,有效期12個(gè)月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 胰島素檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法) 浙械注準(zhǔn)20192400562 25人份|盒 1250.0000