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乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

江蘇邁邦生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400440號(hào)

注冊(cè)人住所：

泰州市中國(guó)醫(yī)藥城藥城大道1號(hào)G16幢三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-07

有效期至：

2016-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)的主要組成:R1(乳酸鹽、三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH 9.35±0.10))和R2(氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH 9.35±0.10));試劑空白吸光度≤0.50A;試劑空白吸光度變化率≤0.005A;分析靈敏度:標(biāo)本濃度為200 U/L時(shí),吸光度變化率為0.025～0.065;線(xiàn)性范圍:試劑盒測(cè)定的線(xiàn)性范圍為0～1000 U/L, r≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)精密度CV≤5%、批間相對(duì)偏差R應(yīng)≤10％;準(zhǔn)確度:測(cè)定值與質(zhì)控血清靶值相對(duì)偏差應(yīng)

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中乳酸脫氫酶的活性。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0443-2012乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

型號(hào)規(guī)格：

R1:4×60ml;R2:1×60ml。R1:2×80ml;R2:2×20ml。R1:4×40ml;R2:1×40ml。R1:4×50ml;R2:1×50ml。R1:3×80ml;R2:1×60ml。R1:4×40ml;R2:2×20ml。

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