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Cespace PEEK ACIF System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Cespace PEEK ACIF System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3464241號

注冊人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-27

有效期至：

2016-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合YY/T0660要求的OPTIMA LT1級別的PEEK聚醚醚酮材料制成,內(nèi)含由符合ISO13782要求的純鉭材料制成的顯影釘。滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于C2-C3至C7-T1椎間盤部位的單節(jié)段或多節(jié)段前路頸椎融合。

代理公司：

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 5330-2012《頸椎前路椎間融合系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany

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