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產(chǎn)品名稱：

Turbox α1-Antitrypsin

注冊(cè)人名稱：

Orion Diagnostica Oy

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400703號(hào)

注冊(cè)人住所：

P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-06

有效期至：

2017-02-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成成分:試劑盒由α1-抗胰蛋白酶緩沖液(Tris)1x 30ml 、α1-抗胰蛋白酶空白緩沖液(Tris)1x 30ml、α1-抗胰蛋白酶抗血清試劑(兔抗人α1-抗胰蛋白酶)1x 1.0ml 、定標(biāo)液(人血清α1-抗胰蛋白酶)1x 0.5ml 。產(chǎn)品有效期:在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對(duì)人血清或血漿中的α1-抗胰蛋白酶(AAT)濃度進(jìn)行定量散射檢測(cè)。

代理公司：

上?；骺萍加邢薰?/p>

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

芬蘭

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/FIN 6916-2012

生產(chǎn)地址：

P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

型號(hào)規(guī)格：

60測(cè)定/盒

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Turbox α1-Antitrypsin