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乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:TMB HbeAg)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:TMB HbeAg)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400526號(變更批件)

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-04-26

有效期至：

2012-04-25

變更情況：

變更內(nèi)容:生產(chǎn)者名稱由“上?？迫A生物技術(shù)有限公司”變更為“上?？迫A生物工程股份有限公司”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0790-2008

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

型號規(guī)格：

48人份/盒,96人份/盒

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