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微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫濁度法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫濁度法)

注冊(cè)人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400243號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-02-17

有效期至：

2018-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫濁度法)由試劑R1和試劑R2組成,試劑R1成分為:磷酸鹽緩沖液PH7.2)氯化鈉、聚乙二醇;試劑R2成分為:羊抗人白蛋白抗體、Proclin300防腐劑、磷酸鹽緩沖液PH7.2?；緟?shù):空白吸光度:波長(zhǎng)340nm,光徑1.0cm,測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.5;分析靈敏度:測(cè)量18.8mg/L的被測(cè)物時(shí),吸光度變化值(A)應(yīng)在0.04～0.2之間;線性范圍:(0～300.0)mg/L,線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;重復(fù)性:變異系數(shù)CV應(yīng)≤5%;批間差:不同批號(hào)的試劑批間相對(duì)偏差應(yīng)≤1

適用范圍：

本試劑盒用于人尿液中微量白蛋白的體外定量測(cè)定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0216-2014 微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫濁度法)

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

型號(hào)規(guī)格：

通用型:50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml)、100ml(R1:2×40ml;R2:2×10ml)、150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml)、200ml(R1:2×80ml;R2:2×20ml)、50T、100T德靈包裝:(6×60T)(R1:6×16.8ml+R2:6×4.2ml)

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