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產(chǎn)品名稱：

重組膠原蛋白修復(fù)敷料

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

黑械注準(zhǔn)20232140076

注冊(cè)人住所：

哈爾濱市呼蘭區(qū)利民開發(fā)區(qū)珠海路99號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-01

有效期至：

2028-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品敷料型由重組膠原蛋白、卡波姆、依地酸二鈉、純化水、甘油、羥苯甲酯、三乙醇胺和無紡布組成；液體型由重組膠原蛋白、卡波姆、依地酸二鈉、純化水、甘油、羥苯甲酯、三乙醇胺組成。產(chǎn)品經(jīng)鈷60輻射滅菌后應(yīng)無菌。

適用范圍：

通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

生產(chǎn)地址：

哈爾濱經(jīng)開區(qū)哈平路集中區(qū)威海路10號(hào)5棟303室?（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

敷料型：Z型（正方形）、C型（長(zhǎng)方形）、Y型（圓形）、T型（橢圓形）、E型（異形E1、異形E2）；液體型：G型。?規(guī)格：詳見附表。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：哈爾濱諾威醫(yī)療技術(shù)有限公司（社會(huì)統(tǒng)一信用代碼：91230199MA1CDG8H4U）

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