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乳酸檢測(cè)試劑盒(紫外酶動(dòng)力學(xué)法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

乳酸檢測(cè)試劑盒(紫外酶動(dòng)力學(xué)法)

注冊(cè)人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20152400347

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-16

有效期至：

2025-02-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液，乳酸脫氫酶，2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮；試劑2：煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮；校準(zhǔn)品：含乳酸鋰的溶液。( 具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于人血漿中乳酸(LACT)的體外定量測(cè)定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)變更為寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附頁(yè)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第50批	乳酸檢測(cè)試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法）	浙械注準(zhǔn)20152400347	6×60測(cè)試（試劑1：6×16.8mL+試劑2：6×4.2mL）	1116.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	乳酸檢測(cè)試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法）	浙械注準(zhǔn)20152400347	50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL）	480.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	乳酸檢測(cè)試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法）	浙械注準(zhǔn)20152400347	100mL（試劑1：1×80mL+試劑2：1×20mL）	960.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	乳酸檢測(cè)試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法）	浙械注準(zhǔn)20152400347	2×360T	1710.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	乳酸檢測(cè)試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法）	浙械注準(zhǔn)20152400347	1×200T	600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	乳酸檢測(cè)試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法）	浙械注準(zhǔn)20152400347	2×450T;校準(zhǔn)品:1mL	3348.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	乳酸檢測(cè)試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法）	浙械注準(zhǔn)20152400347	50mL(R1：1×40mL+R2：1×10mL)校準(zhǔn)品：1mL	480.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	乳酸檢測(cè)試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法）	浙械注準(zhǔn)20152400347	lx220T	605.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	乳酸檢測(cè)試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法）	浙械注準(zhǔn)20152400347	150mL(R1:2×60mL+R2:1×30mL);校準(zhǔn)品1mL	1170.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	乳酸檢測(cè)試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法）	浙械注準(zhǔn)20152400347	150mL(R1:2×60mL+R2:1×30mL);校準(zhǔn)品1mL	1170.0000

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乳酸檢測(cè)試劑盒(紫外酶動(dòng)力學(xué)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400428號(hào)/寧波美康生物科技有限公司有效期至：2015-08-29