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α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)測定試劑盒(速率法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)測定試劑盒(速率法)

注冊人名稱：

福建英思派可醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20172400097

注冊人住所：

福州市倉山區(qū)建新鎮(zhèn)冠浦路144號金山工業(yè)集中區(qū)浦上片10#地塊第三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-13

有效期至：

2022-04-12

變更情況：

該注冊證由原“閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400148號”注冊證延續(xù)

生產(chǎn)地址：

福州市倉山區(qū)建新鎮(zhèn)冠浦路144號金山工業(yè)集中區(qū)浦上片10#地塊第三層

型號規(guī)格：

試劑1:6×100ml,試劑2:3×50ml;試劑1:2×60ml,試劑2:2×15ml;試劑1:8×60ml,試劑2:2×60ml;試劑1:2×100ml,試劑2:2×25ml;試劑1:4×100ml,試劑2:2×50ml;試劑1:3×20ml,試劑2:3×5ml;試劑1:4×50ml,試劑2:1×50ml;試劑1:2×80ml,試劑2:2×20ml;試劑1:1×1000ml,試劑2:2×125ml;校準(zhǔn)品:1×5ml

預(yù)期用途：

適用于體外定量測定人血清中α-羥丁酸脫氫酶含量

主要組成成分：

試劑1:還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)0.18mmolL;試劑2:磷酸鹽緩沖液(pH7.5)50mmolL、α-酮丁酸3mmolL;朗道校準(zhǔn)血清:CAL2350

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