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AIA-PACK IgE Ⅱ CALIBRATOR SET

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

AIA-PACK IgE Ⅱ CALIBRATOR SET

注冊人名稱：

Tosoh Corporation

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403925號

注冊人住所：

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-12-05

有效期至：

2015-12-04

結(jié)構(gòu)及組成：

① E- test「TOSOH」Ⅱ(IgEⅡ)校準(zhǔn)品(1)血清蛋白、磷酸緩沖液;②E-test「TOSOH」Ⅱ(IgEⅡ)校準(zhǔn)品(2)～(6)IgE、血清蛋白、磷酸緩沖液。產(chǎn)品有效期:未開封在2-8℃存放下,可以穩(wěn)定保存一年;開封后在2-8℃可以穩(wěn)定存放24小時。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在AIA全自動免疫分析裝置上對AIA的免疫球蛋白E檢測項目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線,以便定量測定人血清、血漿中免疫球蛋白E的濃度。

代理公司：

上海藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/JAP 3854-2011

生產(chǎn)地址：

2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama

型號規(guī)格：

校準(zhǔn)品(1)-(6):各1.0 mL×2