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CD41檢測試劑（流式細胞儀法）

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

CD41檢測試劑（流式細胞儀法）

注冊人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(備案)號：

桂桂械備20220130號

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園Ｄ－０７號

批準(備案)日期：

2025-02-18

結(jié)構(gòu)及組成：

CD41 PerCP熒光標記單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液(含0.5% BSA，0.1% ProClin 300)。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD41的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年02月18日產(chǎn)品名稱由“CD41檢測試劑”變更為“CD41檢測試劑（流式細胞儀法）”;預期用途由“檢測人體生物標本中CD41的表達水平，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD41的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷?！?。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D07號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品型號：CD41 PerCP 規(guī)格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒

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