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醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical X-ray Angiography System

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical X-ray Angiography System

注冊人名稱：

Philips Medical Systems Nederland B.V.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183300075

注冊人住所：

Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-28

有效期至：

2023-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器、患者支撐裝置、平板探測器、機(jī)架（正面落地臂架和側(cè)面懸吊臂架）、顯示器（檢查室顯示器和控制室顯示器）、Xper模塊、幾何模塊、成像模塊、復(fù)審遙控板和電氣控制系統(tǒng)（包括B-Cabinet，R-Cabinet和M-Cabinet）組成。附件和選件見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于臨床血管和心血管介入過程的X射線成像。

代理公司：

飛利浦（中國）投資有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218號1602-1605

變更情況：

2018-03-29 “注冊人名稱:Philips Medical Systems Nederland B.V.；代理人住所:上海市天目西路218號1602-1605”變更為“注冊人名稱:Philips Medical Systems Nederland B.V. 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司；代理人住所:上海市靜安區(qū)靈石路718 號A1 幢”。

生產(chǎn)地址：

Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands

型號規(guī)格：

UNIQ FD20/15

管理類別：

第三類

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