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產品名稱：

Urethral Dilator

注冊人名稱：

Cook Urological Incorporated

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2008第1011741號(更)

注冊人住所：

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460,USA

批準(備案)日期：

2008-06-26

有效期至：

2012-06-26

結構及組成：

尿道擴張器由擴張器、擴張導管和絲狀探子組成。擴張器和擴張導管的材料為聚乙烯;絲狀探子由不透射線的聚氯乙烯和304不銹鋼構成,末端螺扣由黃銅制成。產品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

尿道擴張器被設計用于經尿道口插入尿道,擴張尿道狹窄。

代理公司：

庫克亞洲有限公司北京代表處

生產國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

售后服務機構由“北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”變更為“庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司”; 注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2008第1011741號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2008第1011741號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

生產地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460,USA

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