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總膽固醇檢測試劑盒（終點法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總膽固醇檢測試劑盒（終點法）

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172402488

注冊人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2027-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑:R1: 膽固醇酯酶（CE）(≥1500U/L)，膽固醇氧化酶（CO）(≥400U/L)，過氧化物酶（POD）(≥3000U/L), 4-氨基安替比林(4-AAP)( 2mmol/L), 3,5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉〔DHBS〕(0.64mmol/L)。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中總膽固醇（CHOL）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

20ml×1/30ml×4/50ml×4/60ml×1/80ml×1/60ml×5/80ml×4/20ml×4/60ml×12/80ml×10/200ml×6/500ml×6/1000ml×6//60ml×2/72測試×1/100測試×1/200測試×2/300測試×1/300測試×2/300測試×4/300測試×9/400測試×4/5000測試×6/40ml×8/40ml×7

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20172402488

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	總膽固醇檢測試劑盒（終點法）	蘇械注準(zhǔn)20172402488	300測試×1	117.0000
江西省+動態(tài)第39批	總膽固醇檢測試劑盒（終點法）	蘇械注準(zhǔn)20172402488	60ml×1	67.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽固醇檢測試劑盒（終點法）	蘇械注準(zhǔn)20172402488	60ml×1	84.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽固醇檢測試劑盒（終點法）	蘇械注準(zhǔn)20172402488	60ml×5	420.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽固醇檢測試劑盒（終點法）	蘇械注準(zhǔn)20172402488	300測試×1	117.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	總膽固醇檢測試劑盒（終點法）	蘇械注準(zhǔn)20172402488	60ml×5	420.00
江西省+動態(tài)第52批	總膽固醇檢測試劑盒（終點法）	蘇械注準(zhǔn)20172402488	60ml×5	240.0000

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