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植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter/Defibrillators

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter/Defibrillators

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20223120178

注冊(cè)人住所：

Via Crescentino s.n. 13040 Saluggia (VC) ITALY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2027-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（雙腔型號(hào)PLATINIUM DR 1540，單腔型號(hào)PLATINIUM VR 1240）、連接端（包含IS-1（雙腔）、DF4）及一個(gè)扭矩扳手組成。

適用范圍：

提供心室抗心動(dòng)過(guò)速起搏和除顫功能，對(duì)危及生命的室性心律失常進(jìn)行自動(dòng)治療。

代理公司：

創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)芳春路400號(hào)3幢3樓和4樓401室

生產(chǎn)地址：

Via Crescentino s.n. 13040 Saluggia (VC) ITALY

型號(hào)規(guī)格：

PLATINIUM DR 1540，PLATINIUM VR 1240

管理類別：

第三類