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血糖試紙 (葡萄糖氧化酶法)GlucoSure Vivo Blood Glucose Test Strips

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖試紙 (葡萄糖氧化酶法)GlucoSure Vivo Blood Glucose Test Strips

注冊人名稱：

五鼎生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注許20172400331

注冊人住所：

臺灣新竹科學工業(yè)園區(qū)新竹市力行五路7號

批準(備案)日期：

2017-09-06

有效期至：

2022-09-05

結(jié)構(gòu)及組成：

葡萄糖氧化酵素，電子傳遞物，非反應物質(zhì)。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢驗指尖新鮮毛細管全血中葡萄糖含量。

代理公司：

蘇州五鼎生技醫(yī)療器械進出口貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)科成路2號2號樓106室

變更情況：

2018-06-27 增加適用機型“AB-105G、AB-106G、AB-107G、S451血糖測試儀”，變更后的適用機型為“AB-103G、AB-105G、AB-106G、AB-107G、S281、S282、S286、S288、S352、S406、S456、A32、S451血糖測試儀”請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書、技術要求及標簽中相關內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

臺灣新竹科學工業(yè)園區(qū)新竹市力行五路7號

型號規(guī)格：

貨號：AB-103罐裝：25片，30片，50片，25片x2；單片鋁箔包裝：10片，25片，30片，50片

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在4℃～30℃條件下保存，有效期為24個月。

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

AB-103 2*25片(罐裝)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）	國械注許20172400331	罐裝：25片x2	4.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）	國械注許20172400331	罐裝：25片X2	160