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植入式心臟起搏器Implantable Bradycardia Pacemakers

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式心臟起搏器Implantable Bradycardia Pacemakers

注冊人名稱：

Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163212751

注冊人住所：

4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-09-08

有效期至：

2021-09-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由植入式心臟起搏器和扭矩扳手組成。環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品提供心動過緩起搏和頻率適應(yīng)性起搏,以治療緩慢性心律失常。產(chǎn)品適應(yīng)癥見說明書。

代理公司：

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位

變更情況：

2018-02-12 “注冊人名稱:CardiacPacemakers, Incorporated, a wholly ownedsubsidiary of Guidant Corporation, a wholly ownedsubsidiary of Boston Scientific Corporation”變更為““注冊人名稱:Cardiac Pacemakers, Incorporated,a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation,a wholly owned subsidiary of Boston ScientificCorporation 波士頓科學(xué)公司所屬心臟起搏器公司”。

生產(chǎn)地址：

Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland

型號規(guī)格：

L300、L301、L321

管理類別：

第三類

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