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人工髖關(guān)節(jié)假體—股骨頭Metal Heads SI

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

人工髖關(guān)節(jié)假體—股骨頭Metal Heads SI

注冊人名稱：

法國賽弗公司SERF

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20153133086

注冊人住所：

85 avenue Des Bruy è res, 69153 DECINES FRA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-23

有效期至：

2026-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為人工髖關(guān)節(jié)假體中的股骨頭，材質(zhì)為鍛造高氮不銹鋼（ISO 5832-9），產(chǎn)品為滅菌狀態(tài)。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于如下情況中的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)：關(guān)節(jié)炎，創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，發(fā)育不良；由風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或創(chuàng)傷導(dǎo)致的早期關(guān)節(jié)損壞；骨折或股骨頭缺血性壞死；前期手術(shù)（骨縫術(shù)、關(guān)節(jié)重建、關(guān)節(jié)固定術(shù)、半或全關(guān)節(jié)置換術(shù)）的后遺癥，前提是該裝置與已經(jīng)植入的假體材料（金屬絲、螺釘、粘合劑等）不會(huì)互相干預(yù)。

代理公司：

北京華杰豪科技開發(fā)公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)北三環(huán)西路47號院友誼寫字樓乙12樓301-312室

生產(chǎn)地址：

85 avenue Des Bruy è res, 69153 DECINES cedex FRA

型號規(guī)格：

SI 22.2/0、SI 22.2/+4、SI 28/-4、SI 28/0、SI 28/+4

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20153463086

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	人工髖關(guān)節(jié)假體-股骨頭	國械注進(jìn)20153133086	SI 22.2/0	2429.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	人工髖關(guān)節(jié)假體-股骨頭	國械注進(jìn)20153133086	SI 22.2/＋4	2429.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	人工髖關(guān)節(jié)假體-股骨頭	國械注進(jìn)20153133086	SI 28/-4	2429.0000
江西省+2016年第一批目錄	人工髖關(guān)節(jié)假體-股骨頭	國械注進(jìn)20153133086	32\|0	2429.0000
江西省+2016年第一批目錄	人工髖關(guān)節(jié)假體-股骨頭	國械注進(jìn)20153133086	28\|+7	2429.0000
江西省+2016年第一批目錄	人工髖關(guān)節(jié)假體-股骨頭	國械注進(jìn)20153133086	28\|+4	2429.0000
江西省+2016年第一批目錄	人工髖關(guān)節(jié)假體-股骨頭	國械注進(jìn)20153133086	28\|0	2429.0000
江西省+2016年第一批目錄	人工髖關(guān)節(jié)假體-股骨頭	國械注進(jìn)20153133086	28\|-4	2429.0000
江西省+2016年第一批目錄	人工髖關(guān)節(jié)假體-股骨頭	國械注進(jìn)20153133086	22.2\|+4	2429.0000
江西省+2016年第一批目錄	人工髖關(guān)節(jié)假體-股骨頭	國械注進(jìn)20153133086	22.2\|0	2429.0000