互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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醫(yī)用氣瓶供氧器
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2560841號(hào)
上海市浦東新區(qū)居家橋路575弄18號(hào)
2012-10-11
2016-10-10
1)產(chǎn)品由鋁制無縫氧氣瓶、浮標(biāo)式氧氣吸入器組成,其中浮標(biāo)式氧氣吸入器采用已獲醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品。主要技術(shù)指標(biāo):氧氣瓶公稱工作壓力位15MPa,耐壓試驗(yàn)壓力位22.5MPa;氧氣瓶的制造應(yīng)符合GB/T11640及《氣瓶安全檢查規(guī)程》的要求;氧氣瓶與浮標(biāo)式氧氣吸入器連接后,充裝15MPa壓力時(shí)應(yīng)無泄漏;供氧器在-20℃~40℃充裝15MPa與3MPa壓力時(shí),應(yīng)無泄漏;常溫下放置24h,壓力下降不大于0.1MPa;供氧器在5度斜面上放置時(shí)應(yīng)不會(huì)傾倒。
產(chǎn)品經(jīng)裝入醫(yī)用氧氣后供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)缺氧呼吸困難的患者提供急需的氧氣。
YZB/滬5157-56-2011《GY型醫(yī)用氣瓶供氧器》
上海市浦東新區(qū)居家橋路575弄18號(hào)
GY159-10A