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全自動(dòng)生化分析儀EasyRA Clinical Chemistry Analyzer

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)生化分析儀EasyRA Clinical Chemistry Analyzer

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192222463

注冊(cè)人住所：

5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-11

有效期至：

2024-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

分析儀包含：試劑/樣品區(qū)、反應(yīng)區(qū)域、傳送臂/探針、流體抽屜、清洗液瓶/廢液瓶、電子元件，操作軟件(發(fā)布版本號(hào)：7.0)。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于比色原理和離子選擇電極技術(shù)，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清和尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括臨床化學(xué)分析、尿檢查、免疫學(xué)檢查。

代理公司：

麥迪卡醫(yī)療設(shè)備(蘇州)有限公司

代理公司地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)綜合樓1號(hào)樓404-405室

生產(chǎn)地址：

5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730

型號(hào)規(guī)格：

EasyRA

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404394號(hào)

產(chǎn)品圖片