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高壓造影注射系統(tǒng)MR Injector System

進口失效注冊第二類

產品名稱：

高壓造影注射系統(tǒng)MR Injector System

注冊人名稱：

Bayer Medical Care Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20172317227

注冊人住所：

1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA

批準(備案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

結構及組成：

系統(tǒng)主機由兩部分構成：操作室組件（CRU）和掃描室組件（SRU），其間由光導纖維直接連接進行通訊。操作室組件包括觸摸屏和電子器件，用以編制注射器的工作程序。掃描室組件置于掃描架附近，包括注射器頭，電池組和輸注液體的機械部分。本系統(tǒng)還提供一充電器，用以對電池組充電。此次注冊不包括配套使用的針筒。

適用范圍：

用于靜脈注射磁共振造影劑和在人體血管內注射常用的沖刷液，以滿足磁共振掃描診斷的需要。

代理公司：

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

代理公司地址：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)榮京東街7號

變更情況：

2018-02-12 “注冊人名稱：Bayer Medical Care Inc.”變更為“注冊人名稱：Bayer Medical Care Inc. 拜耳醫(yī)療保健公司 ”。

生產地址：

625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238 USA

型號規(guī)格：

Spectris Solaris EP

管理類別：

第二類