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Accuras Auto CK-MB

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

Accuras Auto CK-MB

注冊(cè)人名稱(chēng)：

SHINO-TEST CORPORATION

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401137號(hào)

注冊(cè)人住所：

1-56 KANDAJINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-05-24

有效期至：

2013-05-23

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分:RI酶抗體溶液:山羊抗人CK-M多克隆抗體[簡(jiǎn)稱(chēng):抗人CK-M抗體]、二磷酸腺苷鹽(ADP)、葡萄糖、己糖激酶(HK,微生物由來(lái))、NADP＋(氧化型)、6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G-6-PDH,微生物由來(lái));RII 底物溶液:肌酸磷酸二鈉鹽(簡(jiǎn)稱(chēng):CP·2Na)、二磷酸腺苷鹽(ADP)、葡萄糖。產(chǎn)品有效期:RI 酶抗體溶液:10個(gè)月;RII 底物溶液:1年。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

定量測(cè)定血清,血漿中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB) 的試劑盒。

代理公司：

日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社上海代表處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/JAP 0465-2009

生產(chǎn)地址：

2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN

型號(hào)規(guī)格：

RⅠ:50mL×2, R Ⅱ:30mL×2,RⅠ:40mL×2, R Ⅱ:20mL×2