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肌酐測定試劑盒（苦味酸法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

肌酐測定試劑盒（苦味酸法）

注冊人名稱：

德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20172400106

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學園現代商務園16號樓

批準(備案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

結構及組成：

R：氫氧化鈉；R2：苦味酸。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中肌酐的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

生產地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄9號樓2樓、1樓B區(qū)；上海市浦東新區(qū)天雄路588弄16號樓4樓A區(qū)（自行生產）；;本文件與“滬械注準20172400106”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-11-21

生產地址：

上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學園區(qū)天雄路588弄16號樓4樓

型號規(guī)格：

試劑1：6×64 mL，試劑2：6×16 mL；試劑1：5×80 mL，試劑2：5×20 mL；\\n試劑1：4×50 mL，試劑2：1×50 mL；試劑1：2×80 mL，試劑2：2×20 mL；\\n試劑1：5×60 mL，試劑2：5×15 mL；試劑1：4×80 mL，試劑2：4×20 mL；\\n試劑1：3×40 mL，試劑2：3×10 mL。

產品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌酐測定試劑盒（苦味酸法）	滬械注準20172400106	試劑1：4×50 mL，試劑2：1×50 mL	104.1500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌酐測定試劑盒（苦味酸法）	滬械注準20172400106	試劑1：6×64 mL，試劑2：6×16 mL	200.0160
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌酐測定試劑盒（苦味酸法）	滬械注準20172400106	試劑1：5×80 mL，試劑2：5×20 mL	198.8500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒（苦味酸法）	滬械注準20172400106	試劑1：4×50 mL，試劑2：1×50 mL	92.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒（苦味酸法）	滬械注準20172400106	試劑1：5×80 mL，試劑2：5×20 mL	184.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒（苦味酸法）	滬械注準20172400106	試劑1：6×64 mL，試劑2：6×16 mL	177.4100

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