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腦電治療儀

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng):

腦電治療儀

注冊(cè)人名稱(chēng):

常州思雅醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20222092159

注冊(cè)人住所:

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)C3棟、C4棟(3、4層)、C1棟西南面(1、3、4層)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-11-07

有效期至:

2027-12-13

結(jié)構(gòu)及組成:

腦電治療儀由主機(jī)和磁電單元組成。其中磁電單元由一個(gè)磁療帽(帶)、一對(duì)治療主電極組成(電極片為外購(gòu)件)。

適用范圍:

適用于缺血性腦血管病、神經(jīng)癥(神經(jīng)衰弱、失眠、腦疲勞癥狀)、腦損傷性疾病的輔助治療。通過(guò)治療電流刺激小腦頂核,以起到改善腦部血液循環(huán)的作用,適用于以下疾病的輔助治療:缺血性腦血管疾病、腦損傷性疾病、小兒腦癱及由上述疾病引起的肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙;偏頭痛。

變更情況:

2024-11-07適用范圍變更 由“磁療部分:適用于缺血性腦血管病、神經(jīng)癥(神經(jīng)衰弱、失眠、腦疲勞癥狀)、腦損傷性疾病的輔助治療。電療部分:通過(guò)治療電流刺激小腦頂核,以起到改善腦部血液循環(huán)的作用,適用于以下疾病的輔助治療:缺血性腦血管疾病、腦損傷性疾病、小兒腦癱及由上述疾病引起的肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙;偏頭痛。磁療部分與電療部分既可同時(shí)使用,亦可單獨(dú)使用?!弊兏鼮椤斑m用于缺血性腦血管病、神經(jīng)癥(神經(jīng)衰弱、失眠、腦疲勞癥狀)、腦損傷性疾病的輔助治療。通過(guò)治療電流刺激小腦頂核,以起到改善腦部血液循環(huán)的作用,適用于以下疾病的輔助治療:缺血性腦血管疾病、腦損傷性疾病、小兒腦癱及由上述疾病引起的肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙;偏頭痛。”產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址:

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)C3棟、C4棟(3、4層)、C1棟西南面(1、3、4層)

型號(hào)規(guī)格:

A620-2T、A620-2、A620-2C、A620-4、A620-4C

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

不適用

管理類(lèi)別:

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222092159”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

產(chǎn)品圖片