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全程C反應(yīng)蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光定量法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

全程C反應(yīng)蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光定量法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400173號(hào)(更2014-142)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-22

有效期至：

2017-02-21

結(jié)構(gòu)及組成：

全程C反應(yīng)蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)檢測(cè)試劑盒(干式免疫熒光定量法)由檢測(cè)卡、SD卡和檢測(cè)緩沖液(Getein1100配套,25管/盒,50管/盒,100管/盒;檢測(cè)緩沖液由磷酸鹽、蛋白穩(wěn)定劑、表面活性劑等組成,pH=7.2±0.2)組成。檢測(cè)卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、層析膜(檢測(cè)區(qū)包被有兩個(gè)不同濃度的CRP單克隆抗體I,質(zhì)控區(qū)包被有兔抗鼠IgG抗體,NC膜下緣與樣品墊交界處包被熒光標(biāo)記的CRP單克隆抗體II)、吸水紙、襯墊構(gòu)成?；緟?shù):最低檢出限:≤0.5mg/L;線(xiàn)性范圍:在

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)與常規(guī)C反應(yīng)蛋白(常規(guī)CRP)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB / 蘇1006-2014

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

Getein1100配套包裝:25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒 Getein1200/1600配套包裝:1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒