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全程C反應蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

全程C反應蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2400173號(更2014-142)

批準(備案)日期：

2013-02-22

有效期至：

2017-02-21

結構及組成：

全程C反應蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)由檢測卡、SD卡和檢測緩沖液(Getein1100配套,25管/盒,50管/盒,100管/盒;檢測緩沖液由磷酸鹽、蛋白穩(wěn)定劑、表面活性劑等組成,pH=7.2±0.2)組成。檢測卡由試紙條外殼與試紙條構成,試紙條由樣品墊、層析膜(檢測區(qū)包被有兩個不同濃度的CRP單克隆抗體I,質控區(qū)包被有兔抗鼠IgG抗體,NC膜下緣與樣品墊交界處包被熒光標記的CRP單克隆抗體II)、吸水紙、襯墊構成?；緟?shù):最低檢出限:≤0.5mg/L;線性范圍:在

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中超敏C反應蛋白(hs-CRP)與常規(guī)C反應蛋白(常規(guī)CRP)的含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB / 蘇1006-2014

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

型號規(guī)格：

Getein1100配套包裝:25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒 Getein1200/1600配套包裝:1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒