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α-淀粉酶測定試劑盒(EPS-G7法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

α-淀粉酶測定試劑盒(EPS-G7法)

注冊人名稱：

寧波醫(yī)杰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400288號

注冊人住所：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市街道中官西路777號

批準(備案)日期：

2015-06-29

有效期至：

2016-06-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品儲存條件及有效期:12個月。

適用范圍：

定量測定人血清中α-淀粉酶(α-AMY)的活性

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中官西路85號變更為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3 ;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書和標簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中官西路85號變更為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3。

生產(chǎn)地址：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3

型號規(guī)格：

R1:64mL×5+ R2:16mL×5,R1: 64mL×4+ R2:16mL×4, R1: 64 ml×3 + R2: 16mL×3, R1:64 ml×2 + R2: 16mL×2,R1: 64 ml×1+ R2: 16mL×1, R1:60 ml×2 + R2: 15mL×2, R1:60mL×4 +R2:15mL×4,R1:72mL×2 + R2:18mL×2,R1:40ml×2 + R2: 20mL×1,R1:66ml×6 + R2: 16mL×6,R1:50 ml×2 + R2: 25mL

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