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肌酸激酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

注冊(cè)人名稱：

上海榮盛生物藥業(yè)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400302號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)向陽路888號(hào)

有效期至：

2017-02-07

變更情況：

變更內(nèi)容:增加1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)修改單。增加包裝規(guī)格“R1:2×40ml/R2:2×10ml”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬 0564-40-2013

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)向陽路888號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1:2×20ml/R2:2×5ml; R1:2×60ml/R2:2×15ml;R1:2×50ml/R2:1×25ml;8×60人份;R1:4×40ml/R2:2×20ml;R1:2×60ml/R2:1×30ml;R1:2×40ml/R2:2×10ml。

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