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腓骨鈦板固定系統(tǒng)rnVariAx Fibula Locking Plate System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

腓骨鈦板固定系統(tǒng)rnVariAx Fibula Locking Plate System

注冊(cè)人名稱：

Stryker GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20183132446

注冊(cè)人住所：

Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-10-18

有效期至：

2023-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該系統(tǒng)由鈦板和克氏針組成。其中鈦板由符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)要求的4級(jí)純鈦材料制成，為鎖定板；克氏針由符合ISO 5832-1標(biāo)準(zhǔn)要求的鍛造不銹鋼材料制成。鈦板表面經(jīng)過陽極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝。

適用范圍：

鈦板與同一企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)螺釘或鎖定螺釘配合使用，克氏針作為非植入物使用，與我公司鈦板配合使用。適用于腓骨末端的內(nèi)固定。

代理公司：

史賽克(北京) 醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室

變更情況：

2020-06-08 “注冊(cè)人名稱:Stryker GmbH; 代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室”變更為“注冊(cè)人名稱:Stryker GmbH，瑞士史賽克有限公司; 代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層915、917室”。

生產(chǎn)地址：

1.Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg,Germany（鈦板）2.Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland（克氏針）

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字 2014第3463865號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腓骨鈦板固定系統(tǒng)	國械注進(jìn)20183132446	3孔	2090.7900
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腓骨鈦板固定系統(tǒng)	國械注進(jìn)20183132446	6孔	2090.7900
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腓骨鈦板固定系統(tǒng)	國械注進(jìn)20183132446	7孔	2090.7900
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腓骨鈦板固定系統(tǒng)	國械注進(jìn)20183132446	8孔	2090.7900
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腓骨鈦板固定系統(tǒng)	國械注進(jìn)20183132446	9孔	2090.7900
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腓骨鈦板固定系統(tǒng)	國械注進(jìn)20183132446	5孔	2090.7900
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腓骨鈦板固定系統(tǒng)	國械注進(jìn)20183132446	4孔	2090.7900
江西省+2016年第一批目錄	腓骨接骨板	國械注進(jìn)20183132446	12孔	29700.0000
江西省+2016年第一批目錄	腓骨接骨板	國械注進(jìn)20183132446	10孔	29700.0000
江西省+2016年第一批目錄	腓骨接骨板	國械注進(jìn)20183132446	9孔	29700.0000