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視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)測定試劑盒(免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)測定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊人名稱：

上海九弗生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20182400057

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號D-130

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2028-02-10

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：PBS緩沖液；R2：羊抗人RBP、穩(wěn)定劑，表面活性劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清或尿液中視黃醇結(jié)合蛋白的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人名稱由“上海東方順宇科技有限公司”變更為“上海九弗生物科技有限公司”;生產(chǎn)地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、1659號3號樓3層”變更為“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、1659號3號樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400057”注冊證共同使用。;2018-05-03,生產(chǎn)地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、1659號3號樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”變更為“上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400057”注冊證共同使用。;2019-06-17

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層

型號規(guī)格：

200mL\\/盒[R1:80mL×2,R2:20mL×2]、\\n200mL\\/盒[R1:75mL×2,R2:25mL×2]、\\n180mL\\/盒[R1:60mL×2,R2:30mL×2]、\\n120mL\\/盒[R1:45mL×2,R2:30mL×1]、\\n120mL\\/盒[R1:40mL×2,R2:40mL×1]、\\n100mL\\/盒[R1:40mL×2,R2:20mL×1]、\\n60mL\\/盒[R1:40mL×1,R2:20mL×1]、\\n50mL\\/盒[R1:40mL×1,R2:10mL×1]、\\n40mL\\/盒[R1:30mL×1,R2:10mL×1]

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)測定試劑盒	滬械注準(zhǔn)20182400057	100mL\|盒（R1:40mL×2,R2:20mL×1）	3300.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測定試劑盒（免疫透射比濁法）	滬械注準(zhǔn)20182400057	40mL×2\|20mL×1	632.0000

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