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超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182400082

注冊(cè)人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-23

有效期至：

2028-02-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑:R1: 氯化銨緩沖液，pH=8.0 (0.2mol/L)。R2: 抗人CRP抗體膠乳顆粒(2mg/ml)。校準(zhǔn)品: 靶值范圍(1.0-4.0mg/L, 4.0-10mg/L, 10-40mg/L, 40-100mg/L, 100-200mg/L) 重組人C反應(yīng)蛋白(1.0-4.0mg/L, 4.0-10mg/L, 10-40mg/L, 40-100mg/L, 100-200mg/L，大腸桿菌)，三羥甲基氨基甲烷 (100mmol/L，pH7.0)，牛血清白蛋白（BSA）(1%，胎牛)，吐溫-20 (0.1g/L)，生物防腐劑（Proclin300）(1g/L)。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中C-反應(yīng)蛋白的濃度。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑：R1:10ml×1 R2:10ml×1/R1:30ml×1 R2:15ml×2/R1:30ml×2 R2:15ml×4/R1:30ml×1 R2:30ml×1/R1:60ml×1 R2:60ml×1/R1:60ml×2 R2:60ml×2/R1:80ml×2 R2:80ml×2/R1:60ml×6 R2:60ml×6/R1:500ml×6 R2:250ml×12/R1:20ml×2 R2:20ml×2/R1:20ml×1 R2:20ml×1/72測(cè)試×1/100測(cè)試×1/200測(cè)試×2/240測(cè)試×4/300測(cè)試×1/300測(cè)試×2/300測(cè)試×4/300測(cè)試×9/400測(cè)試×4/5000測(cè)試×6/R1:40ml×4 R2:40ml×4/R1:40ml×3 R2:40ml×3校準(zhǔn)品（選購(gòu)）：液體型(靶值范圍: 1.0-4.0mg/L, 4.0-10mg/L, 10-40mg/L, 40-100mg/L, 100-200mg/L 規(guī)格: 0.5ml×5)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個(gè)月。校準(zhǔn)品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后即用即棄。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182400082

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400082	300測(cè)試×1	2640.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400082	R1:60ml×1 R2:60ml×1	2328.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400082	300測(cè)試×1	2640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400082	R1:60ml×1 R2:60ml×1	2755.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400082	R1:60ml×2 R2:60ml×2	5510.4000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400082	R1:60ml×2 R2:60ml×2	5510.40
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400082	300測(cè)試×1	2640.00
江西省+動(dòng)態(tài)第52批	超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400082	R1:60ml×2 R2:60ml×2	5510.4000