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椎間融合器手術(shù)工具Pioneer Fusion Instruments-Class II

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

椎間融合器手術(shù)工具Pioneer Fusion Instruments-Class II

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172107043

注冊(cè)人住所：

375 River Park Circle, Marquette, MI 49855

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-17

有效期至：

2022-11-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由刮匙,鉸刀,旋轉(zhuǎn)鉸刀和骨鑿組成。椎間融合器手術(shù)工具中與人體組織及植入物接觸的部分符合ASTM F899-2011標(biāo)準(zhǔn)選用420A不銹鋼和XM-16不銹鋼材料制造。非滅菌包裝。該產(chǎn)品不與有源器械聯(lián)用。

適用范圍：

本產(chǎn)品作為手術(shù)工具,用于在手術(shù)中植入美國(guó)Pioneer Surgical Technology, Inc.公司生產(chǎn)的椎間融合器的手術(shù)中。

代理公司：

安泰康(北京)咨詢(xún)有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)三豐北里1號(hào)樓A座8層B007室

生產(chǎn)地址：

375 River Park Circle, Marquette, MI 49855