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電子上消化道內(nèi)窺鏡VIDEO UPPER G.I. SCOPE

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

電子上消化道內(nèi)窺鏡VIDEO UPPER G.I. SCOPE

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172066221

注冊人住所：

東京都新宿區(qū)西新宿六丁目10番1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-09

有效期至：

2027-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由操作部、插入部、導(dǎo)光電纜、頂端部、電氣和光源連接器組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品提供從食道、胃至十二指腸的觀察、診斷、攝影或治療用的影像。

代理公司：

賓得醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)富民路291號701室

生產(chǎn)地址：

宮城縣栗原市筑館字下宮野岡田30番地2

型號規(guī)格：

EG-1690K, EG-2790K, EG-2990K

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20173226221按照新《分類目錄》及國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2020年第147號）的要求，該產(chǎn)品的分類編碼是06，管理類別調(diào)整為第二類。