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β2-微量球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

β2-微量球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

兵械注準(zhǔn)20192400057

注冊人住所:

新疆烏魯木齊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團(tuán)工業(yè)園區(qū)丁香街2號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-11-29

有效期至:

2028-11-28

結(jié)構(gòu)及組成:

\\

適用范圍:

\\\"本試劑盒用于體外定量測定人血清或尿液中的β2-微球蛋白(BMG)含量。\\r\\nβ2-微球蛋白(BMG)是一種低分子量的蛋白質(zhì),分子量大約為11800。人的血、尿液,腦脊液中都含有BMG。檢測血清中的BMG利于腎功能失調(diào)、惡性腫瘤的診斷并有利于對疾病治療、預(yù)后的評估。BMG正常時(shí)可透過腎小球,在近端腎小管幾乎全部被重吸收和降解。急性腎炎、慢性腎炎及慢性腎功能不全等疾病,因腎小球?yàn)V過率及腎血流量降低,血清中BMG升高。并比血清肌酐濃度升高更早、更顯著。高血壓、糖尿病等引起的腎損傷均有血清BMG的升高,具有早期診斷意義。尿中的BMG的濃度主要與腎小管的發(fā)育和功能有關(guān)。當(dāng)腎小管重吸收功能障礙時(shí),尿中的BMG濃度明顯增加,稱為腎小管性蛋白尿,主要見于以下疾?。耗I盂腎炎、抗生素中毒性腎病、重金屬中毒引起的腎小管損傷等。\\\"

變更情況:

生產(chǎn)地址:

新疆烏魯木齊市(第十二師)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(頭屯河區(qū))新疆烏魯木齊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)兵團(tuán)工業(yè)園區(qū)丁香街2號

型號規(guī)格:

\\\"規(guī) 格\\r\\n試劑1:1*60ml 試劑2:1*20ml\\r\\n試劑1:1*18ml 試劑2:1*6ml\\r\\n選配:校準(zhǔn)品(4水平液體)4*1 ml,質(zhì)控品(液體)2水平 2*1ml\\\"

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

\\\"1. 已經(jīng)開啟或未開啟的試劑均應(yīng)在2-8℃儲存,可穩(wěn)定至有效期,有效期為 12個(gè)月。避光保存,用后立即蓋好封蓋。\\r\\n2. 已經(jīng)開啟的試劑注意不要被污染,試劑在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。\\r\\n3. 不要冰凍試劑,不可混用不同批號試劑。\\r\\n4. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃~8℃密封避光保存,可穩(wěn)定至有效期,有效期12個(gè)月。\\r\\n5. 生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。\\\"

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 β2-微量球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 兵械注準(zhǔn)20192400057 試劑1:1x60ml、試劑2:1x20ml 326.4000