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α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）α-HBDH（DGKC METHOD）

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）α-HBDH（DGKC METHOD）

注冊人名稱：

寶劑診斷公司Prodia Diagnostics

注冊(備案)號：

國械注進20152403496

注冊人住所：

Hofstr.5a 79268 Botzingen

批準(備案)日期：

2020-09-29

有效期至：

2025-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、 α-酮丁酸、疊氮鈉；試劑2（R2）：還原型輔酶Ⅰ 、疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中α-羥丁酸脫氫酶活性。

代理公司：

北京萊幫生物技術(shù)有限公司

代理公司地址：

北京市密云區(qū)密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)清源路2號院內(nèi)2號廠房2層

變更情況：

2017-08-07 “代理人住所：北京市密云縣利寶公司商住樓B區(qū)4單元1-3層”變更為“代理人住所：北京市密云區(qū)密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)清源路2號院內(nèi)2號廠房2層”。

生產(chǎn)地址：

Hofstr.5a 79268 Botzingen

型號規(guī)格：

試劑1（R1）： 5×100ml，試劑2（R2）： 5×20ml；試劑1（R1）： 2×100ml，試劑2（R2）： 2×20ml；試劑1（R1）： 6×70ml，試劑2（R2）： 6×14ml；試劑1（R1）： 2×75ml，試劑2（R2）： 2×15ml；試劑1（R1）： 4×50ml，試劑2（R2）： 2×20ml；試劑1（R1）： 2×80ml，試劑2（R2）： 4×8 ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）	國械注進20152403496	670ml\|614ml	828.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（速率法）	國械注進20152403496	5100ml\|520ml	619.9200