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β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法)

注冊(備案)號:

湘械注準(zhǔn)20212400701

注冊人住所:

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-08-31

有效期至:

2026-05-06

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑R1成分:Tris緩沖液 100mmol/L;草酸 20mmol/L;NAD+ 2.5 mmol/L;黃遞酶 1KU/L;INT1mmol/L。試劑R2成分:β-羥丁酸脫氫酶1KU/L。

適用范圍:

用于人血清β-羥丁酸的體外定量測定。

變更情況:

變更時間:2022-08-31n變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址由“長沙市雨花區(qū)振華路579號康庭園一期7棟602.603”變更為“湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層”。

生產(chǎn)地址:

湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層

型號規(guī)格:

R1:1×13.5mL,R2:1×4.5mL;R1:3×13.5mL,R2:3×4.5mL;R1:6×13.5mL, R2:6×4.5mL;R1:1×45mL,R2:1×15mL;R1:2×45mL,R2:2×15mL;R1:3×45mL,R2:3×15mL;R1:1×60mL,R2:1×20mL;R1:2×60mL,R2:2×20mL;R1:3×60mL,R2:3×20mL;R1:4×60mL,R2:4×20mL;R1:3×1L,R2:1×1L;100測試/盒;200測試/盒;300測試/盒;400測試/盒;500測試/盒;600測試/盒;700測試/盒;800測試/盒;900測試/盒;1000測試/盒;1100測試/盒;1200測試/盒;1300測試/盒;1400測試/盒;1500測試/盒。多項(xiàng)復(fù)合校準(zhǔn)品:1×1 mL(可選購);多項(xiàng)復(fù)合質(zhì)控品:1×1 mL(可選購)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒貯存在2~8℃下,避光保存可穩(wěn)定一年。試劑開瓶后注意避免污染2~8℃可穩(wěn)定一周,建議盡快用完。標(biāo)準(zhǔn)液密閉貯存于2~8℃,可穩(wěn)定一年。開蓋后請立即使用,用過即棄,不得保存。

管理類別:

第二類

備注:

受托企業(yè):湖南萊博賽醫(yī)用機(jī)器人有限公司;委托生產(chǎn)截止日期:2024年6月24日

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第49批 β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法) 湘械注準(zhǔn)20212400701 R1:1×60mL R2:1×20mL 2240.0000
江西省+動態(tài)第46批 β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法) 湘械注準(zhǔn)20212400701 400測試|盒 2240.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法) 湘械注準(zhǔn)20212400701 400測試/盒 2240.00
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法) 湘械注準(zhǔn)20212400701 400測試/盒 2240.00
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