互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法)
湘械注準(zhǔn)20212400701
湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟1-3層
2022-08-31
2026-05-06
試劑R1成分:Tris緩沖液 100mmol/L;草酸 20mmol/L;NAD+ 2.5 mmol/L;黃遞酶 1KU/L;INT1mmol/L。試劑R2成分:β-羥丁酸脫氫酶1KU/L。
用于人血清β-羥丁酸的體外定量測定。
變更時間:2022-08-31n變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址由“長沙市雨花區(qū)振華路579號康庭園一期7棟602.603”變更為“湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層”。
湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層
R1:1×13.5mL,R2:1×4.5mL;R1:3×13.5mL,R2:3×4.5mL;R1:6×13.5mL, R2:6×4.5mL;R1:1×45mL,R2:1×15mL;R1:2×45mL,R2:2×15mL;R1:3×45mL,R2:3×15mL;R1:1×60mL,R2:1×20mL;R1:2×60mL,R2:2×20mL;R1:3×60mL,R2:3×20mL;R1:4×60mL,R2:4×20mL;R1:3×1L,R2:1×1L;100測試/盒;200測試/盒;300測試/盒;400測試/盒;500測試/盒;600測試/盒;700測試/盒;800測試/盒;900測試/盒;1000測試/盒;1100測試/盒;1200測試/盒;1300測試/盒;1400測試/盒;1500測試/盒。多項(xiàng)復(fù)合校準(zhǔn)品:1×1 mL(可選購);多項(xiàng)復(fù)合質(zhì)控品:1×1 mL(可選購)。
試劑盒貯存在2~8℃下,避光保存可穩(wěn)定一年。試劑開瓶后注意避免污染2~8℃可穩(wěn)定一周,建議盡快用完。標(biāo)準(zhǔn)液密閉貯存于2~8℃,可穩(wěn)定一年。開蓋后請立即使用,用過即棄,不得保存。
第二類
受托企業(yè):湖南萊博賽醫(yī)用機(jī)器人有限公司;委托生產(chǎn)截止日期:2024年6月24日
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
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江西省+動態(tài)第49批 | β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法) | 湘械注準(zhǔn)20212400701 | R1:1×60mL R2:1×20mL | 2240.0000 |
江西省+動態(tài)第46批 | β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法) | 湘械注準(zhǔn)20212400701 | 400測試|盒 | 2240.0000 |
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法) | 湘械注準(zhǔn)20212400701 | 400測試/盒 | 2240.00 |
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法) | 湘械注準(zhǔn)20212400701 | 400測試/盒 | 2240.00 |
β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402127號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-09-20β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402127號(變更批件)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-09-20β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400910號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-03-06β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400719號/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2016-09-06β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400116號/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2015-10-11β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400100號/浙江??瞪锛夹g(shù)有限公司 有效期至:2017-02-16β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401019號/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2017-09-17β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400483號/浙江藍(lán)森生物科技有限公司 有效期至:2018-05-12β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法)
冀械注準(zhǔn)20142400361號/廊坊恒益生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-12-08β-羥丁酸測定試劑盒(酶比色法)
浙械注準(zhǔn)20172400300/浙江藍(lán)森生物科技有限公司 有效期至:2022-03-21