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可重復(fù)使用超聲刀頭

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

可重復(fù)使用超聲刀頭

注冊人名稱：

上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20212010425

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)蔡倫路1690號2號樓103室

批準(備案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由可重復(fù)使用部分（BLC23B、BLC36B）、一次性使用套管（DPT23A、DPT36A）、附件扭力扳手（TW02）組成，具體見附頁。

適用范圍：

產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，與注冊人超聲切割止血刀的主機和手柄配合使用，適用于需要控制出血和熱損傷的軟組織切割?？捎糜陂]合直徑不超過3mm的血管。

變更情況：

注冊人住所變更為：上海市浦東新區(qū)苗橋路399號。生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)天雄路199號1號樓A棟（自行生產(chǎn)）；2.上海市浦東新區(qū)苗橋路399號（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準20212010425”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-09-13,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)苗橋路399號（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準20212010425”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-08-29

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路199號1號樓A棟

型號規(guī)格：

SHC23B，SHC36B

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	可重復(fù)使用超聲刀頭	滬械注準20212010425	SHC23B	7500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	可重復(fù)使用超聲刀頭	滬械注準20212010425	SHC36B	7600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	可重復(fù)使用超聲刀頭	滬械注準20212010425	DPT23A	4600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	可重復(fù)使用超聲刀頭	滬械注準20212010425	DPT36A	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可重復(fù)使用超聲刀頭	滬械注準20212010425	SHC23B	7500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可重復(fù)使用超聲刀頭	滬械注準20212010425	SHC36B	7600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可重復(fù)使用超聲刀頭	滬械注準20212010425	DPT23A	4600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	可重復(fù)使用超聲刀頭	滬械注準20212010425	DPT36A	4800.0000

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湘械注準20222012125/湖南速瑞醫(yī)療科技有限公司有效期至：2027-11-24