雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準(zhǔn)20172400052
注冊人住所：
成都市高新區(qū)百川路16號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-07
有效期至：
2026-09-06
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1） 三羥甲基氨基甲烷 120.0mmol/Lα-酮戊二酸 7.0mmol/L二磷酸核苷 0.6mmol/L谷氨酸脫氫酶 ≥1KU/L試劑2（R2） 煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.25mmol/L脲酶 ≥6KU/L不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。需配套本公司以下產(chǎn)品使用：生化復(fù)合校準(zhǔn)品生化質(zhì)控品其純度、稀釋或混合方法詳見其產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
本品用于體外定量測定人體血清或血漿中尿素的含量。
變更情況：
產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)百川路16號
型號規(guī)格：
試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2；試劑1 400mL×1 試劑2 100mL×1；200測試×2/盒（邁克生化分析儀專用）；200測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；400測試×2/盒（邁克生化分析儀專用）；400測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；600測試×2/盒（邁克生化分析儀專用）；600測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；200測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）；200測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）；300測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）；300測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個月；開瓶上機(jī)后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法） | 川械注準(zhǔn)20172400052 | 試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1 | 168.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法） | 川械注準(zhǔn)20172400052 | 300測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用） | 560.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法） | 川械注準(zhǔn)20172400052 | 200測試×4/盒（邁克生化分析儀專用） | 373.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法） | 川械注準(zhǔn)20172400052 | 200測試×4|盒（邁克生化分析儀專用） | 131.6000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法） | 川械注準(zhǔn)20172400052 | 300測試×4|盒（日立LST生化分析儀專用） | 197.4000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法） | 川械注準(zhǔn)20172400052 | 試劑1： 60mL×3 試劑2： 45mL×1 | 76.3000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法） | 川械注準(zhǔn)20172400052 | 試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1 | 168.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法） | 川械注準(zhǔn)20172400052 | 300測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用） | 560.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法） | 川械注準(zhǔn)20172400052 | 200測試×4/盒（邁克生化分析儀專用） | 373.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法） | 川械注準(zhǔn)20172400052 | 200測試×4/盒（邁克生化分析儀專用） | 540 |
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