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類風(fēng)濕因子IgM抗體檢測試劑盒(多重微珠免疫法)AtheNA Multi-Lyte? Rheumatoid Factor IgM TEST SYSTEM

進口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

類風(fēng)濕因子IgM抗體檢測試劑盒(多重微珠免疫法)AtheNA Multi-Lyte? Rheumatoid Factor IgM TEST SYSTEM

注冊人名稱:

Zeus Scientific,Inc.

注冊(備案)號:

國械注進20172407017

注冊人住所:

200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA

批準(備案)日期:

2017-11-14

有效期至:

2022-11-13

結(jié)構(gòu)及組成:

活性成分:復(fù)合懸浮微珠,熒光素(藻紅蛋白)(Phycoerythrin,PE)標記的羊抗人IgM(μ鏈),人陽性血清對照,人陰性血清對照,樣本稀釋液。非活性成分:96孔聚苯乙烯分析板,96孔稀釋盤,數(shù)據(jù)標簽,校正CD。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

用于體外定性或半定量地檢測人血清中的類風(fēng)濕因子IgM抗體。

代理公司:

上海一滴準生物科技有限公司

代理公司地址:

上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)易富路998號第三棟第二層

變更情況:

2018-09-28 “代理人名稱:上海一滴準生物科技有限公司;代理人住所:上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)易富路998號第三棟第二層;”變更為“代理人名稱:一滴準生物科技(常州)有限公司;代理人住所:常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號;”。 2019-02-14 “代理人名稱:一滴準生物科技(常州)有限公司”變更為“代理人名稱:宙斯生命科技(常州)有限公司”。

生產(chǎn)地址:

200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA

型號規(guī)格:

A91001M (產(chǎn)品編號)96人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本產(chǎn)品于2~8℃保存,有效期為18個月。

管理類別:

第二類