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人體成分分析儀BODY COMPOSITION ANALYZER

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

人體成分分析儀BODY COMPOSITION ANALYZER

注冊人名稱：

賽威恒康股份有限公司SELVAS Healthcare, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162072689

注冊人住所：

155,Sinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)（JW-ioi-B12-1）、JWDioi353軟件、電纜（KKS-16A，制造商：Korea KDK Co., Ltd）、適配器（BPM060S-12）、USB線纜（制造商：COSY Co., Ltd）、USB轉(zhuǎn)換器（KW-220C，制造商：kangwon electronics co., Ltd）、手推車（JW-ioi-F14）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品預(yù)期測量人體體重和人體電阻，可計(jì)算出體脂肪量、去脂體重、肌肉量、身體水分、蛋白質(zhì)、無機(jī)鹽含量，可進(jìn)行肥胖評估、腹部肥胖評估、體型判定和節(jié)段評估。該產(chǎn)品僅在醫(yī)院環(huán)境下使用，由經(jīng)過培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行操作。

代理公司：

北京賽威恒康醫(yī)療設(shè)備有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)阜通東大街6號院5號樓11層1202

生產(chǎn)地址：

155,Sinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea

型號規(guī)格：

ioi 353

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20162402689延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。