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VICRYL Polyglactin 910 Braided Synthetic Absorbable Suture

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

VICRYL Polyglactin 910 Braided Synthetic Absorbable Suture

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3650124號(更)

注冊人住所：

Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium

批準(備案)日期：

2012-01-20

有效期至：

2016-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

由Polyglactin 910材料制成的無菌的多股編織可吸收性縫線。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。縫線帶涂層,是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸鈣混合而成?？p線顏色有紫色(D&C紫色2號,顏色指數(shù)為60725)和未染色兩種?？p線可分為帶不銹鋼針縫線和不帶針縫線。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

適用于一般軟組織修復(fù)和/或結(jié)扎,包括用于眼科手術(shù)、周圍神經(jīng)吻合和直徑小于2毫米的血管顯微外科手術(shù)。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

比利時

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“Lenneke Marelaan 6,BE-1932 St.Stevens,Woluwe,Belgium”變更為“Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium”。注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2012第3650124號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2012第3650124號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。