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數(shù)字化移動式攝影X射線機Electronic control unit for radiologic use

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化移動式攝影X射線機Electronic control unit for radiologic use

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2304221號

注冊人住所：

20900 MONZA(MB)-VIA MONTI E TOGNETTI 7(ITA)-Italy

批準(備案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2019-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由組合機頭(型號:125/300 HF/AR),X射線管(型號IAE-X22),限束器,平板探測器(型號:PaxScan4336W,pixium 3543 EZ,XRpad 4336),數(shù)字圖像采集與處理系統(tǒng)組成。

適用范圍：

用于床旁病人和急診室的X射線數(shù)字化攝影檢查。

代理公司：

康達醫(yī)療器械(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

意大利

變更情況：

2017-06-15 “代理人名稱:康達醫(yī)療器械(上海)有限公司 ”變更為“代理人名稱:上?？颠_醫(yī)療器械集團股份有限公司”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/ITA 3492-2014《數(shù)字化移動式攝影X射線機》

生產(chǎn)地址：

20835 MUGGIO`(MB)-VIA TIZIANO VECELLIO 24(ITA)-Italy

型號規(guī)格：

Modulo Easy 30