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聽覺檢查音叉

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

聽覺檢查音叉

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號：

滬虹械備20160025號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(備案)日期：

2016-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

通常由U形上部和手柄組成，可分為有套環(huán)和無套環(huán)兩種。采用金屬材料制成。無源器械，非無菌提供，可重復(fù)使用。

適用范圍：

用于醫(yī)療機構(gòu)檢查患者聽覺。

變更情況：

1、修改頻率檢驗中環(huán)境頻率的分級描述。2、刪除音叉尺寸的描述和相應(yīng)的檢驗要求。3、修改表面粗糙度的檢驗方法。4、修改說明書、標簽的相關(guān)內(nèi)容。;2018-06-29,1、修改頻率檢驗中測試設(shè)備型號的描述。2、修改表面粗糙度的性能指標和檢驗方法。3、修改技術(shù)要求中型號\\/規(guī)格的劃分說明并作格式的編輯性修改。;2018-05-31,生產(chǎn)地址由“上海市虹口區(qū)粵秀路351號”變更為“上海市虹口區(qū)粵秀路351號（除6幢）”;2017-07-17,1、刪除備案信息表“產(chǎn)品描述”中“通?！弊盅?；2、在技術(shù)要求的型號規(guī)格中明確“5×1”的含義為成套銷售；3、修改說明書、標簽相關(guān)內(nèi)容;2020-06-19

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號（除6幢）

管理類別：

第一類

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