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總膽紅素測定試劑盒(化學氧化法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

總膽紅素測定試劑盒(化學氧化法)

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401593號(更)

批準(備案)日期：

2014-01-07

有效期至：

2017-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:1)外觀:本品外包裝應整潔、無滲漏,文字清晰;R1應為無色透明液體;R2應為淡黃色透明液體。2)試劑裝量:應不少于試劑瓶簽標示裝量值。3)空白吸光度:試劑空白吸光度應不超過0.050。4)準確性:相對偏差應不超過10%。5)測定范圍:測定線性范圍在0.7μmol/L -1000.0μmol/L之間,應滿足r不低于0.990。6)精密性:批內(nèi)CV應不超過3.4%;批間CV應不超過7.0%。7)最低檢出限:樣品最低檢出濃度應不高于0.7μmol/L。8)穩(wěn)定性:取待檢試劑盒在37℃下放置7天后,產(chǎn)品

適用范圍：

本品用于測定人體血清中總膽紅素的含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/鄂0940-2013

生產(chǎn)地址：

1.武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)大學園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓2.武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1

型號規(guī)格：

R1 50ml×4;90ml×2;60ml×3;60ml×2;80ml×1;32ml×1;40ml×2;32ml×4R2 50ml×1;45ml×1;45ml×1;30ml×1;20ml×1;8 ml×1;20ml×1;8ml×4

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