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產品名稱：

半自動特定蛋白儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20202221254

注冊人住所：

南京市秦淮區(qū)永豐大道9號3幢二樓西側

批準(備案)日期：

2023-07-28

有效期至：

2025-11-18

結構及組成：

分析儀由檢驗系統(tǒng)、電子電路系統(tǒng)、分析系統(tǒng)、顯示屏組成。

適用范圍：

用于對人體全血樣本中特定蛋白的體外定量檢測。

變更情況：

2023-07-28注冊人住所變更由“南京市秦淮區(qū)光華路1號理工大學科技園（高新技術產業(yè)園C2）”變更為“南京市秦淮區(qū)永豐大道9號3幢二樓西側”

生產地址：

南京市秦淮區(qū)永豐大道9號3幢二樓西側廠房

型號規(guī)格：

LZ-480，LZ-280，LZ-180

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20202221254”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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