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測序反應(yīng)通用試劑盒

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

測序反應(yīng)通用試劑盒

注冊(備案)號:

京經(jīng)械備20230074

注冊人住所:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓三層304室、306室;四層401室、402室;五層502室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-06-13

結(jié)構(gòu)及組成:

逆轉(zhuǎn)錄緩沖液、逆轉(zhuǎn)錄酶、逆轉(zhuǎn)錄反應(yīng)液、擴(kuò)增反應(yīng)液I、擴(kuò)增反應(yīng)液II、擴(kuò)增反應(yīng)液III、尿嘧啶DNA糖基化酶、脫氧尿嘧啶(100mM)、無核酸酶水

適用范圍:

本試劑盒為核酸片段序列測定的一組通用試劑,與基因測序儀配合使用,完成高通量測序過程并獲取樣本序列信息。不適用于全基因組測序或從頭測序。

變更情況:

2024年06月13日,預(yù)期用途由“本產(chǎn)品為病原微生物核酸靶向測序檢測的通用試劑,需與擴(kuò)增引物配套使用,在高通量基因測序平臺上測序并獲取樣本信息。本產(chǎn)品不適用于全基因組測序?!弊兏鼮椤氨驹噭┖袨楹怂崞涡蛄袦y定的一組通用試劑,與基因測序儀配合使用,完成高通量測序過程并獲取樣本序列信息。不適用于全基因組測序或從頭測序。”;2024年06月13日,產(chǎn)品技術(shù)要求變更2024年05月24日,預(yù)期用途由“本產(chǎn)品為病原微生物核酸靶向測序檢測的通用試劑,需與靶向擴(kuò)增引物配套使用,在Illumina基因測序平臺上測序并獲取樣本信息。本產(chǎn)品不適用于全基因組測序?!弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品為病原微生物核酸靶向測序檢測的通用試劑,需與擴(kuò)增引物配套使用,在高通量基因測序平臺上測序并獲取樣本信息。本產(chǎn)品不適用于全基因組測序?!?;2024年03月21日,包裝規(guī)格由“24反應(yīng)/盒、48反應(yīng)/盒”變更為“48反應(yīng)/盒、96反應(yīng)/盒”;2024年03月21日,產(chǎn)品技術(shù)要求變更2023年08月15日,生產(chǎn)地址由“地盛東路 1 號院 6 號樓四層 401 室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、五層502室”;備案人住所詳細(xì)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、402室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓三層304室、306室;四層401室、402室;五層502室”;

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、五層502室

型號規(guī)格:

48反應(yīng)/盒、96反應(yīng)/盒

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 測序反應(yīng)通用試劑盒 京經(jīng)械備20230074 48反應(yīng)/盒 27840.00
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