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肝素酶包被試劑杯TEG Hemostasis System Disposable Cups and Pins Heparinase

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肝素酶包被試劑杯TEG Hemostasis System Disposable Cups and Pins Heparinase

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)血液技術(shù)公司Haemonetics Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152403855

注冊(cè)人住所：

400 Wood Road Braintree MA 02184 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

由一次性使用的圓柱形杯和針組成，每只肝素酶試杯含2.0國(guó)際單位凍干粉肝素酶I。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書)

適用范圍：

與血栓彈力圖儀TEG5000配套使用，用于人體凝血功能的檢測(cè)。

代理公司：

唯美（上海）管理有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)長(zhǎng)樂(lè)路989號(hào)世紀(jì)商貿(mào)廣場(chǎng)2501-03&2510-11室

變更情況：

2017-03-13 “代理人名稱:唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司；代理人住所:上海市徐匯區(qū)淮海中路1325號(hào)1103-1106室”變更為“代理人名稱:唯美（上海）管理有限公司；代理人住所:上海市徐匯區(qū)長(zhǎng)樂(lè)路989號(hào)世紀(jì)商貿(mào)廣場(chǎng)2501-03&2510-11室”。 2020-07-16 1.【儲(chǔ)存條件及有效期】由“2～10℃保存，有效期為25個(gè)月”變更為“2～8℃保存，有效期為20個(gè)月?！?.請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Building 18, Avenue C Leetsdale, PA 15056 USA

型號(hào)規(guī)格：

20套

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第37批	肝素酶包被試劑杯TEG Hemostasis System Disposable Cups and Pins Heparinase	國(guó)械注進(jìn)20152403855	20套	10200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肝素酶包被試劑杯	國(guó)械注進(jìn)20152403855	20套	1850.0000