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白細(xì)胞分化抗原CD3/CD4/CD45檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法-FITC/PE/PerCP）BD Tritest CD3/CD4/CD45

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

白細(xì)胞分化抗原CD3/CD4/CD45檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法-FITC/PE/PerCP）BD Tritest CD3/CD4/CD45

注冊(cè)人名稱：

碧迪生物科學(xué)Becton,Dickinson and Company, BD Biosciences

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173400490

注冊(cè)人住所：

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-20

有效期至：

2026-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品保存在含牛血清蛋白和0.1%疊氮化鈉的1mL緩沖鹽溶液中。其中含有FITC-標(biāo)記的CD3，克隆SK7；PE標(biāo)記的CD4，克隆SK3；和PerCP標(biāo)記的CD45的，克隆2D1（HLe-1）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品配合流式細(xì)胞儀使用，用于識(shí)別和確定紅細(xì)胞被裂解的全血中人類成熟T淋巴細(xì)胞（CD3+）和輔助性/誘導(dǎo)性（CD3+CD4+）T淋巴細(xì)胞亞群的百分比和絕對(duì)計(jì)數(shù)。

代理公司：

碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)三層348部位

變更情況：

2021-01-20 “注冊(cè)人名稱:Becton,Dicinson and Company, BD Biosciences”變更為“注冊(cè)人名稱:碧迪生物科學(xué) Becton,Dickinson and Company, BD Biosciences”。

生產(chǎn)地址：

2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA；Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico

型號(hào)規(guī)格：

50檢測(cè)人份。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

將試劑保存在2℃～8℃，避免光線直射條件下，有效期限為15個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	白細(xì)胞分化抗原CD3\|CD4\|CD45檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法-FITC\|PE\|PerCP）BD Tritest CD3\|CD4\|CD45	國(guó)械注進(jìn)20173400490	50檢測(cè)人份	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白細(xì)胞分化抗原CD3/CD4/CD45檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法- FITC/PE/PerCP）	國(guó)械注進(jìn)20173400490	50檢測(cè)人份	6048.0000