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總β亞單位人絨毛膜促性腺激素校準品Access Total βHCG (5th IS) Calibrators

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總β亞單位人絨毛膜促性腺激素校準品Access Total βHCG (5th IS) Calibrators

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20142405966

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批準(備案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

校準品0（S0）：牛血清白蛋白（BSA）緩沖液（內(nèi)含表面活性劑、疊氮化鈉和 ProClin 300；校準品1（S1）、校準品2（S2）、校準品3（S3）、校準品4（S4）、校準品5（S5）：含有不同濃度水平的人絨毛膜促性腺激素（hCG），溶解于牛血清白蛋白（BSA）緩沖液（內(nèi)含表面活性劑、疊氮化鈉和ProClin 300）中；校準卡。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于總β亞單位人絨毛膜促性腺激素測定時的校準。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室

變更情況：

2016-09-08 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”。 2020-11-27 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA

型號規(guī)格：

校準品0（S0）：4.0mL/瓶，校準品1（S1）：4.0mL/瓶，校準品2（S2）：4.0mL/瓶，校準品3（S3）：4.0mL/瓶，校準品4（S4）：4.0mL/瓶，校準品5（S5）：4.0mL/瓶。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20142405966

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	總β亞單位人絨毛膜促性腺激素校準品	國械注進20142405966	校準品0(S0):4.0mL／瓶，校準品1(S1):4.0mL／瓶，校準品2(S2):4.0mL／瓶，校準品3(S3):4.0mL／瓶，校準品4(S4):4.0mL／瓶，校準品5(S5):4.0mL／	1905.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總β亞單位人絨毛膜促性腺激素校準品	國械注進20142405966	校準品0(S0):4.0mL／瓶，校準品1(S1):4.0mL／瓶，校準品2(S2):4.0mL／瓶，校準品3(S3):4.0mL／瓶，校準品4(S4):4.0mL／瓶，校準品5(S5):4.0mL／瓶。	1488.6000